ATLAS Pediatric Exo

• Título: Entrenamiento de la marcha con un exoesqueleto en niños con AME tipo II
• Hospital colaborador: Hospital Sant Joan de Déu, Barcelona
• Organismo financiador: Comisión Europea (FP7-ICT-601116 ECHORD PLUS PLUS)
• Objetivo: Evaluación del correcto funcionamiento del exoesqueleto ATLAS 2020 (prototipo de investigación) en el tratamiento rehabilitador de la atrofia muscular espinal de Tipo II. Evaluación de posibles efectos adversos (AEs).
• Diseño del estudio: Abierto, no comparativo, Estudio piloto.
• Tamaño de la muestra: N-7 (pacientes con AME II)
• Medidas de resultados: MMT, HFMSE, Brook, SNIP, Tolerancia cutánea, Fatiga.

1. Seguridad y tolerabilidad: Los acontecimientos adversos no graves registrados fueron de carácter leve, y se registraron únicamente en 6 de las 30 sesiones realizadas, disminuyendo progresivamente. No se registraron cambios significativos entre las mediciones fisiológicas tomadas antes y después de cada prueba con el exoesqueleto. La tolerabilidad se estableció como el número de veces que el participante necesitó descansar durante una prueba y como el grado de fatiga tras caminar 5 metros (puntuación de 0 a 10, siendo 0 nada cansado y 10 muy fatigado). Acerca del número de descansos, en el 79.3% de las sesiones no se tuvo que realizar ningún descanso. Acerca del grado de fatiga al caminar 5 metros, la mediana fue de 2, disminuyéndose de 6 en la primera sesión a 0 en la última. 
2. Funcionamiento: No se registraron comportamientos del dispositivo que provocaran daño a los pacientes en las 30 pruebas que constituyó el estudio
3. Beneficio: El dispositivo permite realizar la marcha en pacientes que no tienen esta capacidad. 
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Conclusión: Con estos resultados se puede considerar que el exoesqueleto ATLAS es seguro y tolerable en pacientes con AME tipo II.

• Título: Estudio sobre el impacto de un exoesqueleto de marcha en la calidad de vida de los pacientes afectados por AME II (KINDER-2)
• Hospital colaborador: Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid
• Organismo financiador: Fundación Mutua Madrileña
• Objetivo: Evaluar las implicaciones fisiológicas y psicológicas relacionadas con el uso de ATLAS2025 (modelo anterior a
• ATLAS2030) para un uso particular en el hogar. Al mismo tiempo se evalúan posibles Eventos Adversos (AE’s).
• Diseño del estudio: Abierto, no comparativo, Estudio piloto.
• Tamaño de la muestra: N-3 (pacientes con AME II)
• Medidas de resultados: MMT, HFMSE, RULM, MIP/MEP, SNIP, HHD.

Se apreciaron notables mejoras en las escalas HFSME y RULM. Marcha automática en términos de tolerancia y fatiga. Se observó un aumento en la duración de las sesiones para las actividades de pie. Las pruebas de resistencia aumentaron al igual que las escalas de fatiga y de impacto psicológico. Ausencia de AE. La recogida de datos se completó con un estudio observacional cualitativo en el que se tomaron un total de 55 notas de campo descriptivas (correspondientes a cada día y observación) relacionadas con los efectos psicológicos del entrenamiento diario.

Conclusión: ATLAS2025 es seguro en uso con pacientes con AME II y muestra indicios de mejora funcional que puede mejorar la calidad de vida de los pacientes. La tolerancia del dispositivo es aceptable. La mejora de la autoestima y la motivación positiva al utilizar el exoesqueleto impulsaron las actividades de físicas con el exoesqueleto. Se requiere más investigación para validar estos hallazgos a largo plazo.

• Título: MAK: Rodilla activa Marsi
• Sitio de prueba: Hospital Universitario la Zarzuela
• Objetivo: Observar la viabilidad del uso de MAK para la rehabilitación de la articulación después de la operación de artroplastia y si reduce el tiempo de recuperación en comparación con la rehabilitación habitual.
• Diseño del estudio: Estudio piloto
• Tamaño de la muestra: N-10
• Medidas de resultados: MRC Modified Muscular Force Scale, ROM, Perceiced pain (EVA), número de bolos de analgesia intravenosa necesarios, registro del débito en el drenaje, inflamación postoperatoria midiendo el perímetro a 10 cm del polo superior de la rótula, Timed Up and Go, 6MWT.
• Primera visita del paciente (FPFV) : 30/05/19
• Conclusión: El MAK es seguro para la rehabilitación tras atroplastia total de rodilla. No se han encontrado efectos adversos. MAK ha reducido los tiempos de rehabilitación en un 66%. Ningún paciente ha necesitado rehabilitación convencional.

• Título: Estudio de la utilidad del dispositivo de rodilla activa makv1 en la rehabilitación de pacientes después de un accidente cerebrovascular
• Hospital colaborador: Hospital Universitario La Paz
• Objetivo: Verificar la viabilidad del dispositivo MAKv1 en un programa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
• Diseño del estudio: Estudio pre-post
• Tamaño de la muestra: N-26 Accidente cerebrovascular <6 meses, alteración motora.
• Medidas de resultados: 6MWT, 10MWT, 5TST, Tiempo de subir y bajar escaleras, QUEST2.0 parcial.
• Primera Visita del Paciente (FPFV): TBD